Über uns
Die Studie wird in 55 Zentren kindernephrologischen Zeentren in 12 europäischen Ländern durchgeführt. Regionale Koordinatoren sind für den reibungslosen Ablauf der Herz/Kreislauf-Untersuchungen in den Zentren verantwortlich.
Franz Schaefer
Franz.Schaefer@med.uni-heidelberg.de
Karolis Azukaitis
k.azukaitis@gmail.com
Dr. Anke Doyon
Germany
Dr. Daniela Thurn-Valassina
Germany
Dr. Anette Melk
Germany
Uwe Querfeld
Germany
Dr. Mietek Litwin
Poland
Dr. Aysun K. Bayazit
Turkey
Dr. Ali Duzova
Turkey
Dr. Nur Canpolat
Turkey
Dr. Salim Çaliskan
Turkey
Dr. Mahmut Civilibal
Turkey
Dr. Sevgi Mir
Turkey
Dr. Betül Sözeri
Turkey
Dr. Yelda Bilginer
Turkey
Dr. Rukshana Shroff
United Kingdom
Warum gibt es die 4C-Studie?
Erwachsene Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz haben ein erhöhtes Risiko an Herz-Kreislauferkrankungen zu sterben. Bei jungen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz ist das Risiko eine Herz- Kreislauferkrankung zu bekommen etwa so hoch wie bei über 70-Jährigen ohne Nierenerkrankung. Frühe Veränderungen am Herzen und den Gefäßen finden sich bereits bei nierenkranken Jugendlichen, aber es fehlen Informationen über Häufigkeit, Schweregrad und den natürlichen Verlauf der Läsionen in den verschiedenen Stadien der Niereninsuffizienz. Welche Faktoren bei jungen nierenkranken Patienten zu besonders frühen und rasch fortschreitenden Veränderungen des Herz-Kreislaufsystems führen war vor der 4C-Studie noch weitgehend unerforscht.
Die pädiatrische Bevölkerung ist einzigartig geeignet, die Auswirkungen einer chronischen Nierenerkrankung auf das Herz und die Gefäße zu untersuchen, da keine Läsionen im Zusammenhang mit dem Altern, Diabetes und Rauchen auftreten. Um die Ursachen und Folgen von frühen kardiovaskulären Schäden bei Kindern mit fortschreitender chronischer Nierenerkrankung besser zu verstehen, hat sich ein Konsortium von pädiatrischen Nephrologen in Europa zusammengeschlossen, um eine langfristige prospektive Beobachtungsstudie durchzuführen, die das Herz und die Gefäße von Kindern in den verschiedenen Stadien der chronischen Nierenerkrankung verfolgt.
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Aktive Patienten
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Teilnehmende Zentren
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Europäische Länder
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Studien-Ärzte
Unsere Ziele
In die 4c-Studie wurden in 55 kindernephrologischen Zentren in 12 europäischen Ländern 704 Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren mit einer glomerulären Filtrationsrate zwischen 10 und 60 ml/min/1.73 m2 eingeschlossen.
Feinbau und Funktion des Herzens und der großen Arterien werden regelmäßig mit eigens dafür entwickelten, nicht-invasiven Untersuchungstechniken gemessen und die Befunde mit einer großen Gruppe gesunder Kinder verglichen.
Zahlreiche klinische, biochemische und medikamentöse Risikofaktoren werden prospektiv überwacht und in Beziehung zu den Herz/Kreislauf-Befunden der Patienten gesetzt.
Das gesamte Genom wird auf häufige Varianten untersuch. Damit soll herausgefunden werden ob es genetische Risikofaktoren gibt, die zu frühen Schädigungen des Herz/Kreislauf-Systems oder einem raschen Fortschreiten der Niereninsuffizienz disponieren oder vor diesen schützen.
Die Patienten werden weiter verfolgt, wenn sie eine Nierenersatztherapie (Dialyse oder Nierentransplantation) beginnen. Die Auswirkungen von Dialyse und Transplantation auf die Herz/Kreislauf-Gesundheit werden in eigenen Teilstudien untersucht.
Die Auswirkungen eines Nierenversagens im Kindesalter auf die Feinstruktur der Arterien und anderer Gewebe werden in Biopsie-Studien untersucht. Hierfür werden bei Katheter- oder Fistelanlage sowie bei Transplantation Blutgefäß-Proben entnommen.
Der langfristige Verlauf der Nierenfunktion und der Herz/Kreislauf-Gesundheit und die Lebensqualität der Patienten im Erwachsenenalter wird im Rahmen der 4C-TRACK-Langzeitstudie mittels Online-Fragebögen erfasst.
